印度“世界药房”盛名在外他的前世今生你知道吗?

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  当年以英迪拉甘地夫人为首的印度政府为了摆脱西方药企对本国药品市场的控制,费尽心力,顶住来自国内议员和西方国家的压力,强行修改了殖民地时期的专利法,把极其被动的局势,一点点的掰回来。这主要是1970年到1994年的故事。

  1970年废除旧的专利法,给所有印度药企松绑,20年的时间,印度的仿制能力就可以让全球制药巨头侧目。完全没有任何国家、专家以及资金贷款的援助,从一无所有到全球瞩目,20年!20年时间,印度政府厚着脸皮,软磨硬泡,甚至拿本国80万人的人均580美元的生命作为代价和全球霸主们讨价还价,给民族企业争取这么点时间,而民族企业也是努力争气,终于在这段时间拼出了一方天地。

  实际上,印度正式开始调整专利是在1997年,原因还是1996年,美国实在看不下去了,在WTO起诉印度,印度败诉,于是才开始修法。

  1.2005年专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物的专利。

  简单地说就是:1995年以前上市的药物,印度想怎么仿制就怎么仿制;1995年以后,承认产品和工艺以及其他所有相关的专利。

  其实印度非常聪明,经过35年的积累,印度的制药产业已经成熟,而且本国几个仿制药巨头属于仿中有创,以创为主,基本可以叫板那些跨国巨头了。另外印度国内生产的强仿药不仅能够供应印度本土,甚至供应WHO,wu国界医生(MSF)以及广大第三世界国家(就是因为这个,印度不仅强仿专利药,还出口到其他国家,因此印度被称为‘耍流氓’)。另外,哪怕是1995年以后的新药遇到仿制问题,印度还有非常关键的第二条:强制许可制度!而第二条就是可以保证印度不会被第一条约束住。

  从1970年到2009年,将近40年的时间,印度制药企业彻底崛起,在这个时候,在全球药品的牌桌上,印度已经是一个举足轻重的玩家了。2009年生效的新专利法,明确规定印度本地公司不能再走老路了,跨国公司的专利必须得到尊重!这个法案生效后,印度药企开始侧重和国际巨头合作,通过这个提升自身的质量管理体系。

  按照规定,经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验,只要印度制药厂能做出与美国市面上同样的药品,经印度药监局批准后,就能在印度合法上市。所以一般一个药品在美国上市10个月后,就可以在印度市场上找到仿制药,并且价格十分低廉,因此印度也被称为“穷人的药房”。

  据印度医药部数据的显示,印度全国有一万多家制药企业,能够生产几百种原料药和六万多种制剂,其中60%的原料药和25%的制剂销往全球100 多个国家。在美国,将近千亿美元的仿制药市场被全球不到100 家药厂分享,其中印度企业占30 多家。

  今年,印度多家纷纷入华,入资国内药企寻求合作,在今年城市“4+7”药品集采中,进入中国市场没多久的印度瑞迪博士实验室以6.19元/片的价格中标了奥氮平片(10mg规格)。还有当地的印度-全 球 药 房也开通了线 上 商 城,开启了全新ding药的‘电商模式’,使国内患者不出远门就能吃到与原药效果相差不大,但是价格十分低廉的印度仿制药品。

  目前印度仿制药的龙头企业太阳制药,其在美国市场销售额占总收入的60%左右,同样是印度龙头企业的Dr. Reddy’s(雷迪博士),其仿制药在北美地区的收入占仿制药总收入的59%以上。仿制药在美国市场的销售已经成为印度药企收入的主要来源。

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