印度仿制药代购乱象 代购可获暴利但真假难辨

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  事实上,印度的仿制药产业在全世界范围内一直都很出名。据统计,目前全球有20%的仿制药产自印度,而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家。印度仿制药的种类很齐全,从“伟哥”到抗病毒药物,应有尽有。这些仿制药号称在作用上与原产的专利正版药完全相同。由于无需支付专利费,印度劳动成本又低,因此印度仿制药的平均价格只有原产专利药的20%-40%。

  不过,由于诸多半地下的、非法的代购渠道缺乏监管,目前国内销售的印度仿制药之间质量差别也很大。时代周报记者在采访中了解到,在龙蛇混杂的印度仿制药中,有约六成甚至是“高仿印度药”—它们并非印度正规药厂所生产的仿制药,而是在印度或是中国上海、浙江等地生产的、不折不扣的假药。与印度仿制药相比,这些假药并非按照正版药品配方而制,不具备疗效,质量并无保障。

  印度是全球最大的非专利药品生产基地,有“世界药房”之称。印度所产的这些药物不止销往一些发展中国家,它们在发达国家的药品市场同样占有一席之地。目前,印度是美国第二大药物贸易国家,美国40%的非处方药来自印度。

  印度的仿制药能在世界范围内出名,源于印度对药品专利的特殊政策。国际政治学者唐昊告诉时代周报记者,在世界范围内,知识产权与基本人权之间的冲突已历时颇长。在世界贸易组织《与知识产权有关的贸易协定》(《TRIPS》)中的知识产权保护条款曾经备受批评。“美国公司生产的艾滋病治疗药品,年使用剂量的价格在1万-1.5万美元,而在印度生产的类似非专利药品,只售300美元。一方面人类已经研制出了药物,另一方面大量的人群却因药物价格高昂而得不到治疗。”

  公开资料显示,印度传统一直以来对于那些在药物研究和开发方面进行长期投资的公司提供很少的保护。直到2005年,作为与世界贸易组织达成协议的一部分,印度才开始恢复了药品专利。不过,与其他国家不同,印度的专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物专利。

  对于印度来说,专利法的实施有利于本国仿制药行业发展,却大大损害了西方各大制药巨头的利益。但由于印度的药品费用低廉,让世界上的病人都能有药可吃,因此国际上一些慈善公益组织支持印度仿制药业的存在,甚至一些国家政府也公然购买印度的非专利药品。艾滋病在南非暴发以来,由于很多人买不起欧美的正版药品,南非政府迫于无奈,公开宣布向印度的药企购买非专利药品。

  “这些年国家一直在严打非法药品,但是根本禁不住。尤其对于癌病患者而言,经济是最大的问题。如果你能买到真的印度药,也是一种权益的选择。毕竟在印度本身,其仿制药的市场占有率也有90%。非洲一些国家也公开向印度购买仿制药。的确有很多用过的患者认为印度药的效果确实还可以。”广州一家三甲医院的医生张平告诉时代周报记者,“不过,如果经济条件允许,当然是原版药好。”

  甚至是在美国,法律也允许部分病人使用未经FDA(美国食品和药物管理局)批准的药物。但这些病人必须承担所有药物的费用,保险公司不会承担。不过由于印度仿制药在制药过程并没有很严苛的程序,为了保证印度药厂发向美国的药物的质量,FDA甚至聘请专门的特派监督员在印度进行生产监督。

  “印度药厂拿到国外原产药的配方很容易,化学药物不像中药那么复杂,有固定药方,原料也便宜,一片药溶解一下,里面成分两三天就分析出来了。所以国外原产药出来几个月,它们(印度仿制药)就上市了。甚至我们这里还没上市正版药,他们的仿制药就上市了。但是印度仿制药在药物流水线加工技术上应该会差一点,因此在吸收过程上可能会比原装药差。”常剑告诉时代周报记者,“此外由于很多印度非专利药没有经过临床测试,只是根据固定的药方生产,它的安全性、毒性、不良反应都不得而知。”

  在中国,印度仿制药的走俏,以及药品代购产业的出现,与正规药品进口价格过高不无关系。目前中国对于进口药品的关税一般为5-8个百分点。“现在国内的进口药一般都是国外生产、国内分装,市价5000元的药里面一般含了1000多元的税。”常剑介绍说。

  事实上,即便都是欧美原装的抗癌药品,香港的甚至能比大陆便宜几千元到一万元。早前就有媒体报道称,治疗乳腺癌的“赫赛汀”,在港售价折合人民币约1.48万元,而在大陆却能卖到2.45万元,差价近1万元。香港的进出口商品免关税政策当然是造成这个差价的主因;另一个重要原因则是,在香港,药品只需要经过三到四层中间商就能到达使用者手上。而大陆要复杂得多,药品必须通过各级分销商才能到达患者手中。

  “我们的药品流通环节跟国外不一样,厂家不能直接销售给病人或医院,只能通过第三方中介配送。比如国药控股等医药公司,配送又要征收7-10个百分点的配送费。如果进入医院,还要收15个百分点的加成,毕竟医生护士也要生活嘛。”常剑介绍说,“现在最贵的药,患者一个月要用8万多,如果买印度版的只要1万,那患者肯定会买印度的。”

  目前在各个代购网上的明星产品“易瑞沙(吉非替尼)”,是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,由英国阿斯利康公司生产。目前在国内,英国进口的正版药价格在每盒1.5万-1.6万元,一盒只有十天的用量。但是印度仿制药每一盒却有一个月的量,网上报价不一,但通常几千元就能买到。

  根据我国有关规定,抗癌药物并不纳入医保范围。也正是如此,抗癌药物的高价令普通患者望而生畏,号称疗效相同的印度仿制药的市场也就日益壮大。“在中国,一场大病能拖垮一个家庭。对普通家庭来说,真的印度仿制药因为成分和正版一样,这也是一种无奈的选择。我知道有的医生私下会跟没钱吃药的患者推荐印度仿制药,让患者自己去买。”张平透露说。

  除了价钱原因,药效也是患者的重要考虑因素。对于国内一些自制药品,患者信心明显不足。

  时代周报记者了解到,目前在印度从事药品代购工作的,有很多是中国员工或留学生。在各大论坛网站上,经常可见代购公司招收在印中国人做代购专员。综合多位代购公司在网上的资讯可发现,药品代购是目前在印中国人众多打工项目中收入最高的职业之一,每月收入可达5000至30000元(根据国际货币基金组织统计,2012年印度人均月工资65112卢比,约合人民币6650元)。

  印度仿制药可以说是原版药物的“山寨版”,虽然被我国列为假药,不过由于它是按照原版药的配方配置,或许具有一定疗效。但目前国内流通的所谓印度药中,却包含了大量的假货—原版药的假药、印度药高仿药……市场一片乱象,真伪难辨。

  这些地方的假药成本比印度版的药还要低得多。根据“孝诚代购公司”的网站介绍,这些假药主要分为三种:一是一点有效成分都没有的假药;二是购买药品之后释稀加工的;三是回收过期药品重新包装出售的。由于外观相同,普通购买者根本无法区分。“这些药做得跟进口药一模一样。有防伪标装,还可以查。这些盒子有的就是真的,在北方一些小城市里,那些人通过医院的清洁工拿到这些盒子,再装上假药。”常剑表示。

  据时代周报记者了解,由于癌症药物花费巨大,国内部分公益组织会与企业合作,免费送药给患者。比如中华慈善总会就曾有“格列卫”援助项目,患者购买用药3个月后,如使用效果好,就可免费获赠9个月的药物。只是这样一来,药盒就到了病人手上。“有些非法药厂还从吃过药的病人手中把盒子买过来。一个盒子300元,病人肯定卖。”常剑说。

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